トピックス

• 慶應義塾大学・PMDA、ファーマコメトリクス領域の人材育成に関する連携推進 2021/07/01
• 富士薬品、トリアゾラム錠を自主回収　承認書に記載のない製造所で製造された原薬を使用のため 2021/07/01
• 富士化学工業、日医工富山第二工場を譲り受け 2021/07/01
• 東和薬品、「品質管理に関する開示」をHPに掲載　薬事業務責任役員も公表 2021/06/30
• 医薬品関連マテリアルズオープンプラットフォーム発足、物質・材料研究機構と製薬11社 2021/06/30
• 中外が新型コロナの抗体カクテル療法を承認申請　特性承認を希望 2021/06/30
• 肺へ選択的に遺伝子送達可能なナノカプセルの開発に成功、北海道大学 2021/06/30
• 厚労省、行政処分による業務停止期間の上限を延長　10項目からなる業務停止命令の判断基準も示す 2021/06/29
• 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス（案）のパブコメを開始 2021/06/29
• 北日本製薬、11品目を自主回収 2021/06/29
• エーザイ、連続生産技術を用いた抗がん剤「タズベリク錠」が承認を取得 2021/06/28
• 沢井製薬、出荷調整対象を96品目追加追加　合計369品目に拡大 2021/06/28
• 「医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き（2021年版）」公開、製薬協 医薬品評価委員会 PV部会 2021/06/28
• 東和薬品、出荷調整が208品目に拡大 2021/06/25
• 沢井製薬、製剤製造企業名を公表 2021/06/24