トピックス

• 承認申請で頻度の高い照会事例、PMDAがチェックリスト作成 2025/01/21
• 日本医療研究開発大賞、内閣総理大臣賞に協和キリン　東京理科大・松島綱治教授、近畿大・義江修名誉教授と共同で 2025/01/21
• 塩野義、新型コロナ薬の開発で米BARDAから助成金受領　約585億円 2025/01/20
• アンジェス、ゲノム編集技術による新規がん治療法開発で米スタンフォード大と共同研究 2025/01/17
• J-TECとVC Cell Therapyが資本業務提携、網膜変性疾患に対するiPS細胞の再生医療製品開発を推進 2025/01/16
• あすか製薬とVeneno Technologies、新規イオンチャネル治療薬開発で共同研究 2025/01/16
• 厚労省、日局18第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関するＱ＆Ａを事務連絡　元素不純物、計量器・用器、はかり（天秤）などについて 2025/01/15
• 増産に必要な設備・人件費を補助　厚労省、安定供給支援補助金の公募を開始 2025/01/14
• Meiji Seika ファルマ、米国の投資会社に最大2000万ドルを出資 2025/01/14
• ICH Q5A（R2）がステップ5に、厚労省から通知 2025/01/10
• 沢井、タミフルの後発品を一時供給停止に　インフルエンザの急激な流行拡大で 2025/01/10
• BCRET、山口東京理科大学とバイオ人材育成に関する連携協定を締結 2025/01/09
• 金沢大とエーザイ、レカネマブがアルツハイマー病の病態進行を抑制するメカニズムの一端を解明 2025/01/09
• 中外が新人事制度の運用を開始　雇用上限年齢撤廃、人事異動と昇格を原則手挙げ制に 2025/01/08
• PMDA、初となる「レギュラトリーサイエンス活動報告書」を公表　今後も年度ごとに取りまとめ予定 2025/01/07