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- MHRA Inspectorate MHRA、卸売企業への新たなGDP査察方式を試行 2019/04/18
- 【座談会】 わが国の原薬の現状と課題を探る① 原薬市場の現状 2019/04/17
- PTJ質問箱 システム台帳への登録について、多数のシステムが接続され構成されているものはどうする? 2019/04/15
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 何でエリスロポエチンは腎性貧血以外の貧血治療に使えないの? 2019/04/12
- 【替え歌】FDA査察編 その2 「FDAの女」(「函館の女」の替え歌) 2019/04/12
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題③ リスクベースに基づくGMP査察施設の選択 2019/04/09
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 包装材料構成成分として活性炭を用いることによる硬ゼラチンカプセルの溶出安定性向上 2019/04/08
- PTJ質問箱 GMP省令でいう「回収処理」は包装・表示・保管区分の製造業者にどのようなことを求めているのか? 2019/04/04
- 【コラム】品質人を育てる 原料・資材の供給者管理に関する失敗事例と“アンプルにラベルなし”という苦情 2019/04/01
- MHRA Inspectorate クオリティカルチャー:歴史から学ぶ 2019/03/26
- PTJ質問箱 厚労省ガイドラインに即したCSVで、FDA査察は問題ないでしょうか? 2019/03/22
- PTJ質問箱 特定微生物試験の培地性能試験における発育促進特性試験で “同等の発育” とは? 2019/03/19
- 製剤研究者が注目する一押しトピック ラマンマッピングによる非晶質固体分散体の相分離の検討 2019/03/18
- PTJ質問箱 CSVの標準化に困っているのですが、よい対応方法はありますか? 2019/03/15
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第8回 製剤技師認定試験 問題と解説⑥ 2019/03/14