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記事一覧
- 米国FDA、リアルワールドデータ／リアルワールドエビデンスを用いた申請についてのドラフトガイダンス発出 2019/05/17
- ファームテクジャパンセミナー ファイザーにおけるPV業務、「グローバルリソースの活用が鍵」 2019/05/16
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 対話型モバイルテキストメッセージによる再調剤からみた服薬遵守改善：予備検討 2019/05/16
- エーザイ、メダック社と抗リウマチ剤メトトレキサート皮下注射製剤に関して日本におけるライセンス契約を締結 2019/05/16
- 帝人、AMEDとフレイル創薬の委託研究開発契約を締結 2019/05/16
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題④ WHO承認医薬品とGMP査察 2019/05/15
- PTJ質問箱 電子記録を紙に印字して保存管理していますが、データインテグリティは？ 2019/05/15
- 厚労省、事務連絡「第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q & A）について」を発出 2019/05/15
- ペプチドリーム・JCRファーマ、血液脳関門通過性を付与するキャリアペプチドを創製 2019/05/15
- 日本新薬、日本イーライリリーからタダラフィル製剤の製造販売承認を承継 2019/05/15
- 米国FDAのOPQが2018 ANNUAL REPORT "One Quality Voice"を公開 2019/05/14
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム あふれる略語～4 「そこは略さずに」 2019/05/14
- PMDA Update（2019年4月）最新号を掲載 2019/05/14
- 原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム エーザイが連続生産によって解決をめざす課題とは 2019/05/13
- PTJ質問箱 「標準化された菌液」と「新鮮培養菌」の具体的な定義を教えてください。 2019/05/13
- 共和薬品工業、原薬供給の滞りによりレボフロキサシン錠を出荷調整の後に一時供給停止 2019/05/13
- 製品回収 米国、限度値を超えるNMBAの検出でロサルタン回収 2019/05/13
- エーザイ、デジタルヘルスソリューションの開発・提供へ ITベンチャーのアルムと資本提携 2019/05/13
- 〔人事〕厚生労働省（4月26日付ほか） 2019/05/13
- 【コラム】品質人を育てる ラボエラーが発端の製品回収の事例に学ぶ 2019/05/10