10月29日（水）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
原薬の次世代高効率製造方法に向けて
－原薬の連続生産を中心とする製造イノベーションの進捗、現状、課題及び今後の展望－

●開催概要
　日時：2025年10月29日（水）　12:50～17:00
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　　　　日本CMO協会
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/609/E309.pdf

　　
●プログラム
　12:50～12:55　挨拶  
　　　　　　　　　（一財）医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　12:55～13:35　1. 原薬連続生産の現状  
　　　　　　　　　1.1 原薬連続生産の現状概要  
　　　　　　　　　正田 卓司（国立医薬品食品衛生研究所 有機化学部第一室 室長）  
　　　　　　　　　1.2 原薬連続生産のAMED班活動の概要（レギュレーションの進捗）  
　　　　　　　　　坂本 知昭（国立医薬品食品衛生研究所 薬品部第三室 室長）
　13:35～13:40　休憩
　13:40～14:30　2. フロー連続合成におけるAIの活用  
　　　　　　　　　布施 新一郎（名古屋大学大学院 創薬科学研究科 基盤創薬学専攻 創薬有機化学講座 教授）
　14:30～14:35　休憩
　14:35～15:15　3. フロー合成反応を活用した効率的な医薬品製造プロセスの開発  
　　　　　　　　　安河内 宏昭（株式会社カネカ Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle  
　　　　　　　　　　　　　　　Pharma部 API研究チーム 幹部職）
　15:15～15:20　休憩
　15:20～16:00　4. Taylor-Couette晶析がもたらすダウンストリームプロセスの革新
　　　　　　　　　　～EtoEの実現に向けて～  
　　　　　　　　　鶴本 穣治（株式会社iFactory 取締役 CTO 事業開発本部 事業開発センター センター長）
　16:00～16:10　休憩
　16:10～17:00　パネルディスカッション  
　　　　　　　　　司会：正田 卓司

＊演題、講師、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。