7月13日（木）
核酸医薬学会
第17回 核酸医薬レギュラトリーサイエンスシンポジウム
核酸医薬のCMCに関する取り組み ～産官学の立場から～

●開催概要
　日時：2023年7月13日（木）　13:40～15:40
　会場：名古屋大学（東山キャンパス） 豊田講堂
　　　　愛知県名古屋市千種区仁座町1
　　　　https://www.nagoya-u.ac.jp/access/index.html
　主催：日本薬学会 レギュラトリーサイエンス部会
　※ 日本核酸医薬学会第８回年会 「シンポジウム４ （レギュラトリーサイエンス）」にて開催。
　※ 本シンポジウムを聴講するには、日本核酸医薬学会第８回年会に参加する必要あり。
　　

●プログラム （詳細PDFはこちら）
　座長：伊藤 浩介 （医薬品医療機器総合機構）
　　　　滝口 直美 （日本製薬工業協会/住友ファーマ）

　13:40～13:45　趣旨説明　伊藤 浩介（医薬品医療機器総合機構）

　講演
　13:45～14:00　AMED核酸CMCプロジェクト　
　　　　　　　　　川上 純司（甲南大学 FIRST生命化学科）
　　　　
　14:00～14:20　核酸医薬品のCMCに関する公知情報の整理
　　　　　　　　　滝口 直美（日本製薬工業協会/住友ファーマ）
　　　　
　14:20～14:35　ホスホロアミダイト体の品質管理に関する議論
　　　　　　　　　宮原 佑弥（日本製薬工業協会/田辺三菱製薬）
　　　　
　14:35～14:55　核酸医薬品のCMCに関するPMDA審査員の関心事項等について
　　　　　　　　　伊藤 浩介（医薬品医療機器総合機構）
　　　　
　パネルディスカッション
　14:55～15:40　モデレーター：井上 貴雄（国立医薬品食品衛生研究所）
　　　　　　　　　　　　　　　　小比賀 聡（大阪大学大学院薬学研究科）
　　　　　　　　　パネリスト ： 各演者の先生方
　　　　　　　　　　　　　　　　佐藤 秀昭（ルクサナバイオテク）
　　　　　　　　　　　　　　　　岡本 到 （神戸天然物化学）

　※スケジュールは変更される場合がございます。