6月29日(月)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会シンポジウム
ICH M7に従ったDNA反応性(変異原性)不純物の管理について
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※本セミナーは開催が延期となりました(4月1日更新)。延期日程等詳細はこちらをご覧ください。
●開催概要
日時:2020年6月29日(月)13:00~17:30
会場:新橋AP
東京都港区新橋1-12-9 A-PLACE新橋駅前
(https://www.tc-forum.co.jp/ap-shinbashi/)
詳細:https://www.j-pda.jp/test/gizyutu20200629.html
主催:日本PDA製薬学会 技術教育委員会
●内容(予定)
1.開会挨拶
檜山 行雄(技術教育委員会,国立医薬品食品衛生研究所)
2.ICH M7に関する最近の動向(仮)
福地 準一(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
3.原薬合成における変異原性不純物の管理戦略の構築(仮)
長遠 裕介(技術教育委員会,富士フイルム株式会社)
4.推定パージファクターの運用における課題と推奨アプローチ(仮)
岸田 宗己(田辺三菱製薬株式会社),上岡 博樹(千寿製薬株式会社)
5.ニトロソアミン類のリスク評価(仮)
美濃 洋祐(日本たばこ産業株式会社)
6.パネルディスカッション
演者全員
7.閉会挨拶
今井 昭生(技術教育委員会,エーザイ株式会社)