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FDA Warning Letter
医薬品メーカーへの警告書:バリデーション不備等

 2017年8月2日付で米国FDAは、カナダ・モントリオールにある医薬品メーカーへ警告書を発出し、2017年1月9~13日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。CGMPに関する主な指摘内容は、次の...

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