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【コラム】バイオコンサルタントの視点 iPSセルバンクが海外に流出してしまう! 2019/12/13

 11月末、京都大学iPS細胞研究所の山中伸弥先生が、現在備蓄を進めているiPSセルバンクを海外の企業へ提供すると公表された。 国内の企業や研究機関への提供を想定して2013年より始まったiPSセルバンク備蓄事業であるが、セルバンクの構築が目標に達していないこと、日本国内企業からのiPSセルバンク提供の依頼がなかなか来ないことから、海外の企業へ提供する方針に転換されたのである。わが国が誇る山中先生 ...続き

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【特集】データインテグリティ対策

田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み

 2019年9月13日、東京都品川区のきゅりあんで開催された2019年度GMP事例研究会で、「田辺三菱製薬工場(株)におけるデータインテグリティー(DI)の取り組み」と題して、田辺三菱製薬工場の藤崎浩 ...続き  2019/10/30

【特集】GMP省令改正の動向

GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント

 2019年10月29日、都内のメルパルク東京ホールで第39回医薬品GQP・GMP研究会(東京会場)が開催された。 開会あいさつに立った日薬連品質委員会委員長の蛭田修氏は、「薬機法やGMP省令の改正な ...続き  2019/11/18

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