CMC

• 日本PDA製薬学会 第27回年会 早期承認制度活用に伴うCMC観点での課題 2021/02/01
• 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
• 次世代のCMC薬事に求められる役割　「科学的知見に基づく開発の代弁者に」 2019/07/11
• 東京理科大学医療薬学教育研究支援センター レギュラトリーサイエンス研修講座 新薬承認申請資料作成におけるCMC部門の立ち位置とアプローチ 2019/02/01
• 海外での活用例 変更カテゴリーのダウングレード　GSKによるPACMP/CP活用の実例 2018/10/15