2024年12月3日に行われた、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団主催の「レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(第299回)医薬品ライフサイクルにおける製造委受託に関するアプローチ-課題、理解そして解決へ-」での発表内容をまとめています。
- PTJ ONLINE トップ
- 【特集】医薬品ライフサイクルにおける製造委受託に関するアプローチ
【特集】医薬品ライフサイクルにおける製造委受託に関するアプローチ
- 技術移転の課題、製造販売承認の承継は委受託より複雑なケースも 2026/03/02
- 医薬品生産、委託先変更の要因に「委託側の都合」と「受託側の都合」 安定供給に必要なことを模索 2026/02/25
- 円滑な製造委受託の支援でPMDAができること 2026/02/18
- ケースバイケースの側面もある技術移転、業界内で情報を集約できないかとの意見も 2025/03/03
- 製造委受託でのリスク低減策、積極的な情報開示が有効 2025/02/26
- 長期収載品が抱える製造上の問題も考慮、ファブレス企業の製造委受託の取り組み 2025/02/17
- 製造委受託も複雑化、受託企業が望む情報共有のあり方とは 2025/02/05
- 先発メーカーからの製造委託、4つの類型分類と特徴 2025/01/27
