Q3D

• 厚労省から通知、「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」 2021/01/06
• 米国でICH Q3D(R1)がステップ5に 2020/03/13
• CPhI JAPAN 2019 元素不純物に関する照会事例、PMDA美上氏が講演で紹介　日局17第二追補記載案でのポイントも 2019/04/03