GMP違反

• 長生堂で再び製造管理上の不備が発覚、承認書に記載のない打錠用粉末の追加乾燥 2024/05/27
• 「品質に影響がなければGMP遵守よりも納期優先」、原薬の不正製造でアクティブファーマに業務改善命令 2024/02/13
• カイゲンファーマに業務停止命令　GMP遵守意識の低さから不正が蔓延、統合により設立された会社特有の問題点も 2023/12/25
• 小城製薬、薬機法違反で40日間の業務停止命令　虚偽の記録提示で調査を妨害、無通告査察で発覚 2023/12/15
• 沢井、「テプレノンカプセル」の溶出試験で不正　根本には逸脱管理の不備も 2023/10/25
• GMP違反再発防止のシステム構築や改善にめど　共和薬品、「再生プロジェクト」を3月末で解散 2023/04/05
• 廣貫堂に最大36日間の業務停止命令　承認事項不遵守、虚偽の製造・品質記録を作成　不正は1950年代からか 2022/11/14
• 辰巳化学に業務改善命令　承認書と異なる方法での製造・試験実施、虚偽の記録書作成も 2022/09/05
• 違反再発防止へ組織体制強化、共和薬品工業が業務改善計画の概要を公表 2022/05/09
• 共和薬品工業に業務停止命令　承認書と製造実態に齟齬、再発防止へ「再生プロジェクト」を立ち上げ 2022/03/30