ATMP

• EMA、輸入のATMPに関する再バッチ試験免除についてQ&Aを発出 2019/08/26
• 安全性・有効性フォローアップとリスク管理 EMA、ATMPに関するガイドライン改訂のパブコメ募集 2018/02/05
• EMAが先端医療医薬品（ATMP）のGMPを公開 2017/11/28