行政処分

• 滋賀県が甲賀市の日新製薬に対し最大75日の業務停止命令　承認書と製造実態の齟齬などGMP違反のため 2021/12/27
• 長年にわたり醸成されてきた企業風土がGMP違反の原因の１つ　長生堂製薬が調査報告書を公表 2021/10/13
• 徳島県が長生堂に対して最大31日間の業務停止命令 2021/10/12
• 久光製薬、薬機法違反で佐賀県から8日間の業務停止命令　規格不適合の着色料使用のため 2021/08/16
• 厚労省、行政処分による業務停止期間の上限を延長　10項目からなる業務停止命令の判断基準も示す 2021/06/29
• 日医工への行政処分、「小林化工と根を同じくする違反」　日薬が見解を表明 2021/03/08
• 日医工に32日間の業務停止命令　GMP違反の背景にはリソース不足も、改善策を随時実施 2021/03/05
• 小林化工に116日間の業務停止命令　多くのGMP違反が判明、法令遵守体制整備や継続的教育訓練等の必要性を指摘 2021/02/10
• 組織体制の見直しにも言及 承認書と異なる方法で原薬等を製造　協和発酵バイオに山口県が18日間の業務停止命令 2019/12/25