洗浄バリデーション

• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 洗浄に関する指摘事項、洗剤およびスポンジ等に係る規定がない 2025/06/13
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方 2023/09/29
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 洗浄工程のQRM～当局からの期待事項 2023/03/31
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 洗浄バリデーションにおけるQRMのステップ 2023/02/24
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 EMA HBEL ガイドラインQ&A 最終版までの流れ 2023/01/23
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 洗浄工程のリスクレイティング 2022/12/12
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 洗浄工程における品質リスクマネジメント～当局からの期待事項 2022/10/03
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 HBELにもとづく洗浄閾値の意味合い 2022/08/05
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 EMAおよびPIC/SのHBELガイドライン 2022/06/27
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 改正GMP省令における洗浄評価と専用化要件 2022/05/25