データインテグリティ

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• 図解で学ぶPIC/S GMP データガバナンスシステムとは ー データインテグリティ対応の基礎 2020/10/05
• PTJ質問箱 コンピュータ化システムのマイグレーションアプローチ（データなどの移植）について教えて下さい 2020/05/27
• 厚生労働行政推進調査事業成果報告会（GDP研究班） 「GDP運用でもデータインテグリティ確保を」　PMDA櫻井氏が呼びかけ 2020/02/10
• PTJ質問箱 データレビューにおけるリスク評価の考慮点とは何ですか？ 2020/01/29
• データインテグリティに関する主要項目の考え方と対応、北陸勉強会 2019/11/14
• 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
• FDA Warning Letter 米国FDA、データインテグリティ不備でOTCメーカーに警告書 2019/08/22
• PTJ質問箱 予測的バリデーションと回顧的バリデーションの違いは何でしょうか？ 2019/08/08
• PIC/S データインテグリティガイダンスdraft3改訂のポイント 2019/08/05