データインテグリティ

• データインテグリティに関する主要項目の考え方と対応、北陸勉強会 2019/11/14
• 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
• FDA Warning Letter 米国FDA、データインテグリティ不備でOTCメーカーに警告書 2019/08/22
• PTJ質問箱 予測的バリデーションと回顧的バリデーションの違いは何でしょうか？ 2019/08/08
• PIC/S データインテグリティガイダンスdraft3改訂のポイント 2019/08/05
• データインテグリティ対策、システムの自動化・ネットワーク化が他部門に与える影響 2019/07/22
• データインテグリティに関するFDA査察の経験と自社ポリシー策定への流れ 2019/07/19
• PTJ質問箱 監査証跡機能の必要条件を満たしていない機器のPart 11対応はどのように行う？ 2019/07/08
• インターフェックス ジャパン2019 セミナー演者に聞く！ データ完全性に対する企業から見た理解と準備／シオノギファーマ株式会社・大戸篤氏 2019/06/26
• FDA査察におけるデータインテグリティ関連指摘　ラボおよび製造装置での事例 2019/06/17