コンビネーション製品

• FDA、コンビネーション製品のブリッジングに関するドラフトガイダンス発出 2019/12/20
• EMA、コンビネーション製品の品質要件に関するドラフトガイダンスのパブコメ募集 2019/06/05
• 電動インジェクターの開発・改良に向けて バイオ医薬品メーカーと電機メーカーのコラボ　 2019/05/27
• インターフェックスジャパン2018 デジタルメディスンで治療法選択の判断材料を提供 2018/07/12
• コンビネーション製品の薬事行政④ EU医療機器指令改正の影響 2018/06/19
• コンビネーション製品の薬事行政③ コンビネーション製品でも有効性、安全性および品質は製造販売業者が管理 2018/06/08
• コンビネーション製品の薬事行政② コンビネーション製品の承認申請時の取り扱い 2018/05/31
• コンビネーション製品の薬事行政① 分類ごとに異なる薬事上のポイント 2018/05/28
• 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&A」改訂 2017/06/20