カナダ

• より迅速な医薬品アクセスへ Health Canadaが医療技術評価機関(HTAs)と連携 2018/06/27
• カナダでICH M7(R1)がステップ5に 2018/05/02
• カナダでICH Q11 Q&A、Q3C(R6)がステップ5に 2018/04/09
• カナダ保健省、コンタクトレンズ消毒剤等も医療機器に分類すると通知　既承認品もクラスⅡへの申請手続きを要する 2018/03/20
• 各リスクの指摘事項例も盛り込まれたガイダンス GMP指摘事項のリスク分類が示される ーカナダ保健省 2018/03/05
• よりいっそうの国際整合に向けて 米国とカナダ、ICH神戸会合に先立って合同会議を開催 2018/02/26