TOPICS & CONTENTS
トピックス
特集・連載
ARTICLES
取材・インタビュー
その他の記事
団体・学会
組織改編・人事
お知らせ
編集者コラム
行政資料
プレスリリース
学会・イベント情報
雑誌記事検索
WEB展示場 TOP
製品・サービスを探す
企業セミナーを探す
企業リリースを見る
掲載企業一覧
WEB展示場とは
PTJ ONLINE トップ
FDAのGMP査察から学ぶ
【連載】FDAのGMP査察から学ぶ
2018年7月発行の書籍「
FDAのGMP査察から学ぶ -読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図-
」の内容から、一部抜粋して紹介します。
組織・人員もシステム運用の一環
2018/10/29
プロセスパフォーマンス適格性とは
2018/09/26
「医薬品」と「最終製剤」の定義
2018/09/10
GMP査察におけるプロファイルクラス(Profile Class)とは?
2018/08/27
FDC法のセクション501 (a)(2)(B) とは?
2018/08/13
GMP査察の施設はどのように選択されるか
2018/07/30
TOP