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【特集】Annex 1(無菌医薬品の製造)改訂
【特集】Annex 1(無菌医薬品の製造)改訂
PIC/SおよびEU GMP Annex 1(無菌医薬品の製造)の改訂にかかわる動向や、ガイドラインの要点について特集しています。
EU GMP Annex 1(無菌医薬品の製造)の改訂版発出、新たなセクションの追加など全面アップデート
2022/08/29
Annex 1のパブコメ募集期限が延期 新型コロナの影響で
2020/05/07
PIC/SおよびEU GMP Annex 1、二度目となるパブコメ募集を開始
2020/02/25
PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明 シンポジウムでドラフトの要点を解説
2019/12/04
Annex 1改訂作業が難航か
2019/02/15
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