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【シリーズ】GMP査察を巡る最近の話題
【シリーズ】GMP査察を巡る最近の話題
PHARM TECH JAPAN本誌の好評連載「シリーズ GMP査察を巡る最近の話題」の一部を抜粋し、グローバルな視点からGMP査察の最近の動向を紹介しています。
規制ギャップを考える
2020/05/01
なぜ、最終滅菌製剤にパラメトリックリリースが適用されないのか?
2020/04/01
培地充填試験(プロセスシミュレーション)
2020/02/27
エンドトキシン試験、発熱性物質試験、単球活性化試験
2020/01/30
細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験
2019/12/24
まだ無菌試験を行いますか?
2019/11/28
医薬品製造所における環境モニタリング
2019/10/31
医薬品製造におけるバイオバーデン管理
2019/09/26
清浄区域の消毒要件
2019/08/29
製薬用水システムの管理
2019/07/23
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