オムピジャパン株式会社
Stevanato Group、Recipharmと共同で、敏感な生物学的製剤を吸入するための新しいソフトミスト吸入器に使用するプレフィラブルシリンジの開発・製造に着手
登録日：2023/03/29
この新たな戦略的提携は、Recipharmの独自技術であるソフトミスト吸入器を使用する製薬会社やバイオ医薬品会社に、革新的な一次包装を提供することを目的としています。
ピオンビーノ・デセ（PD）、2023年3月16日
製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けに医薬品包装資材、ドラッグデリバリー、診断薬用プラスチック成形ソリューションを提供するグローバルサプライヤであるStevanato Group S.p.A.(NYSE:STVN) は本日、大手開発製造受託機関（CDMO）のRecipharmとの提携を発表しました。 本契約に基づき、Stevanato Groupは、70年以上にわたる製造経験を提供し、Recipharmのソフトミスト吸入器用プレフィラブルシリンジの開発・製造を支援します。 この協業の一環として、Stevanato Groupは、レシファームのソフトミスト吸入器技術であるプレフィルドシリンジ吸入器（PFSITM）の統合スプレーモジュール（ISMTM）に組み込んだガラス製プレフィルドシリンジAlba®を提供・製造します。
この提携により、Stevanato Groupは、臨床段階から上市までの医薬品開発プログラムをワンストップでサポートする医薬品製造受託機関としての機能を発揮します。 Stevanato GroupのAlba®シリンジは、シリコーンオイルをベースとした内部コーティングを施し、ガラス表面と架橋させることで、可視光線下の粒子放出を最小限に抑え、送達時の優れた性能を保証することを目的としています。
Alba®シリンジとレシファームの革新的なソフトミスト吸入技術の組み合わせは、敏感な医薬品をより効率的に呼吸器気道に届け、安定性と安全性を高めた封入ソリューションをバイオ医薬品製造会社に提供します。 Stevanato Groupは完全なる医薬品一次包装を提供し、Recipharmはスプレー技術、吸入装置、製品の充填・包装の設計および製造に重点を置いています。
Recipharmのソフトミスト吸入器（PFSI™）は、Resyca®によって開発、製造、ライセンス供与され、充填済み即使用可能な吸入デバイスとして提供されます。
Resyca®（RecipharmとMedsprayの合弁会社）のゼネラルマネージャー兼最高業務責任者であるBernhard Muellingerは次のように述べています。 「プラスチック射出成形や組み立て能力から包括的な科学・分析サポートサービスまで、Stevanato Groupの総合力を活用することで、ターンキーソリューションを提供し、製薬企業のお客様の開発プログラムを加速させ、リスク軽減を実現します。 これは、特に新規の吸入生物学的製剤に当てはまります。」
「バイオファーマ企業は、特に生物学的製剤やmRNA療法において、新しく革新的な治療法で患者様のケアを進めています。 これらの製品には、当社のAlba®シリンジ・プラットフォームのような特殊で高性能な医薬品一次包装と、PFSI™のような患者様中心のドラッグデリバリーデバイスが必要です。 Stevanato GroupのCBOであるMauro Stocchiは、「当社の統合されたエンド・ツー・エンドの能力により、包括的なシステムソリューションでお客様をフルにサポートすることが可能となります。」と述べています。
Stevanato Group の CEO である Franco Moro は、次のように述べています。 「戦略的提携パートナーのネットワークを構築することは、お客様のニーズに合わせ、可変的で正確な投与が可能な使いやすいドラッグデリバリーデバイスで患者ケアの自己投与トレンドに対応する当社の長期戦略の重要な要素です。 今回の契約は、ペンインジェクター、オートインジェクター、吸入器、ウェアラブルポッドなどのドラッグデリバリー市場における当社の多様化とプレゼンス向上を継続する中で、価値の高いソリューションと統合能力を広げる重要なステップとなります。」
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。 「目指す」、「予定である」、「狙う」、「加速する」、「できる」、「創設する」、「継続する」、および同様の表現（またはその否定）は、これらの将来予想に関する記述の一部を特定します。 これらの将来予想に関する記述は、当社が受けると予想される投資、製造能力の拡大、米国市場における当社のプレゼンスに関する計画、事業戦略、将来の市場の需要に応え、将来の公衆衛生上の緊急事態への備えを支援する当社の能力、および業績などに関する当社の意図、信念または現在の予想に関する記述です。 このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、当社の現在及び将来の事業戦略、並びに将来における当社の事業環境に関する多くの仮定に基づくものです。 将来予想に関する記述は、将来発生するかもしれない、または発生しないかもしれない事象に関連し、状況に依存するため、固有の既知および未知のリスク、不確実性および偶発性を含み、当社の実際の結果、業績または成果は、かかる将来予想に関する記述によって明示または暗示されるものとは著しく異なる可能性があります。 これらのリスクおよび不確実性の多くは、将来の市場環境、為替変動、他の市場参加者の行動、規制当局の行動、および流動性ニーズを満たすための資金調達を継続的に行う能力、当社が事業を行う政治、社会および規制の枠組みの変化、または経済もしくは技術の動向や状況など、当社が制御または正確に推定する能力を超える要因に関連しています。 従って、読者の皆様はこれらの記述に過度に依存されることなく、また特に契約や投資の決定に際しては、これらの記述に過度に依存されないようお願いいたします。 法律で義務付けられている場合を除き、当社はそのような将来予想に関する記述を更新する義務を負わないものとします。
Stevanato Groupについて
Stevanato Groupは、1949年に設立された、製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けに医薬品一次包装、ドラッグデリバリー、診断薬用プラスチック成形ソリューションを提供するグローバルリーダーです。 当グループは、開発、臨床、商業の各段階における医薬品のライフサイクル全体にわたって、お客様のニーズに対応する製品、プロセス、サービスの統合的でエンドツーエンドのポートフォリオを提供しています。 Stevanato Groupは、科学的研究開発における中核的能力、技術革新へのコミットメント、卓越したエンジニアリングが、お客様に付加価値の高いソリューションを提供します。 Stevanato Groupおよびサービスの詳細については弊社ホームページをご覧ください。 www.stevanatogroup.com.
Recipharmについて
Recipharmは、約9,000人の従業員を擁する製薬業界をリードする開発・製造受託機関（CDMO）です。 様々な剤形の医薬品の製造、臨床試験材料や原薬の製造、医薬品の製品開発、医療機器の開発・製造のサービスを提供しています。 また、大手製薬会社から小規模な研究開発会社まで、幅広い顧客に対して数百種類の製品を製造しています。 同社は、フランス、ドイツ、インド、イスラエル、イタリア、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、英国、米国で開発・製造施設を運営し、スウェーデンのストックホルムに本社を構えています。 Recipharmおよびサービスの詳細については、www.recipharm.comをご覧ください。
Resyca®について
Resyca®は2020年に設立され、RecipharmとMedsprayのジョイントベンチャーです。 Resyca®は、Recipharm Advanced Delivery Systemsビジネスユニットの一部です。 標準的なプレフィルドシリンジをベースに、標準的な充填ラインで充填された、ポケットサイズの使いやすいソフトミスト吸入デバイスを開発・製造しています。 また、Recipharmのソフトミスト開発センターとして、ソフトミスト吸入製品の早期開発から商業生産まで、充填、ラベル貼り、包装を含むエンドツーエンドサービスを提供しています。
＜お問い合わせ先＞
Stevanato Group メディアへの広報窓口
media@stevanatogroup.com
Cassie Gonzales: stevanatoUS@teamlewis.com
投資家向け広報活動（IR）
Lisa Miles, lisa.miles@stevanatogroup.com
Recipharm メディア関係者のお問い合わせ先
Fiona Whyatt: fiona.whyatt@ramarketingpr.com
+44 (0)191 222 1242
