製品承認情報をグローバルで管理【Veeva Vault Registrations】

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世界規模でリソースやアクティビティをコントロール

2019/07/18

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　【Veeva Vault Registrations】は、製品の承認申請に関するアクティビティの計画、追跡、報告や、規制当局とのやり取りやコミットメントのレコードをグローバルかつ一元的に管理するアプリケーションです。

　企業は製品ポートフォリオ全体の申請・承認情報や当局とのやり取りを管理することができ、薬事チームは世界規模でリソースやアクティビティをコントロールできます。

　柔軟なデータモデルは、ISOのIDMP規格に対応しており、新しいしようとガイドラインが公表されると、それを反映して随時更新されます。

■メリット■
●データ品質の向上
　データの重複や矛盾をなくし、申請情報管理を効率化

●グローバルな可視性
　製品ポートフォリオ全体の販売承認状況を完全に可視化し、把握可能に

●規制当局への対応迅速化
　問い合わせやコミットメントを追跡し、回答期限を遵守

●当局への対応を統合
　統合された「Vault RIM Suite」により、申請文書作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を向上

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