開催日 | 2021年6月29日(火) |
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開催地 | Web |
ユーロフィン分析科学研究所は、下記の内容でセミナーを開催いたします。
・テーマ:医薬品・医療機器におけるE&L試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
・開催日程:6月29日(火)13:00~16:30
・会場:オンラインにて、リアルタイム配信(Zoomを使用)
・形式:「リアルタイム配信」の他に、「アーカイブ配信(撮影した動画)」でのご受講が可能
※アーカイブ配信は、録画終了7日後を目途に、10日間、動画を何度でもご視聴いただけます。
・受講料:49,500円(E-Mail案内登録価格 46,970円)
※サイエンス&テクノロジー株式会社の公式サイト「https://www.science-t.com/seminar/C210614.html」より、お申込みください。
E&Lは、2019年6月にICHの新トピック(Q3E)として採択されることが決まり、日本の医薬品業界において注目されています。日本ではあまりなじみがありませんでしたが、欧米では15年以上前から医薬品開発において求められる規制要件です。 ユーロフィングループでは、欧米でのE&L試験の実績が15年以上あります。
本講座ではそれらのノウハウを基に、具体的な分析事例(「注射容器からの抽出物の分析」、「シングルユースバッグからの抽出物の分析」)を交え、ガイドラインを読んだだけではわからない内容まで解説します。
ぜひ、当社のセミナーをご活用ください。