ユーロフィン分析科学研究所株式会社

E&L(抽出物・浸出物)セミナー【ICH-Q3E採択予定】

2020/11/20

開催日 2020年11月26日(木)
開催地 千葉県

ユーロフィン分析科学研究所は、ファーマラボ EXPO 2020|医薬品 研究・開発展にて、下記の内容でセミナーを開催いたします。

・内容 :E&L(抽出物・浸出物)試験の考え方と海外申請事例をもとにしたデザイン方法
・日時 :①11月26日(木)13:00 ~13:30
     ②11月27日(金)13:00 ~13:30
     ※同一内容を2回実施します。ご都合の良い日にお越しください。
・会場 :幕張メッセ 国際展示場7・8ホール 展示会特設会場 1
・参加費:無料
     ※公式サイト「https://www.interphex.jp/ja-jp/visit.html」又は「https://www.pharma-rd.jp/ja-jp/visit.html」より事前に無料招待券「ファーマラボEXPO」を申込ください。

E&L試験は、2019年6月にICHの新トピック(Q3E)として採択されることが決まり、日本の医薬品業界において注目されています。日本ではあまりなじみがありませんでしたが、欧米では10年以上前から医薬品開発において求められる規制要件です。ユーロフィングループでは、欧米でのE&L試験の実績が10年以上あります。

本セミナーでは、E&L試験を進める上で必要である基本的な考え方と、海外ラボの申請事例を交えながら要件に合う最適なデザイン方法について解説します。

ぜひ、当社のセミナーをご活用ください。

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