欧州（EU）での製品上市を成功に導くEUバッチリリース戦略

Eurofins BioPharma Product Testing Germany（海外ラボ）では、「欧州（EU）での製品上市を成功に導くEUバッチリリース戦略」に関するウェビナーを開催します。

開催概要は、以下の通りです。

・開催日時：2026年11月10日　①10:30～　②16:30～　CEST（※現地時間にご留意ください）

・言語：英語

・登壇者：Felix Harion（フェリックス ハリオン）／Eurofins BioPharma Product Testing Germany, Scientific Expert・Business Development Manager

・本セミナーで学べること：
-EUバッチリリースにおけるQualified Person（QP）の役割と責任
-製品輸入、再試験（Retesting）、QP認証に関するEU規制要件
-出荷関連文書レビューおよびサプライチェーン適格性評価におけるポイント
-製造製品の輸入スキームとGMP要件
-欧州市場参入、品質試験、QP認証に要する一般的なスケジュール
-リリース遅延の主な要因とその回避策
-QC試験とQP oversightを統合的に運用することによる市場投入の迅速化

・費用：無料

・申込方法：以下のURLよりお申込みください。
https://www.eurofins.com/en/biopharma-services/biopharma-product-testing/events/webinar-eu-retesting-batch-release-from-importation-to-qp-certification/ 

欧州市場への製品供給には、承認取得に加え、輸入時の規制要件への対応、GMP準拠試験、出荷関連文書のレビュー、Qualified Person（QP）による認証など、EUバッチリリースに関わるさまざまな要件を満たす必要があります。

本ウェビナーでは、製品の輸入から分析試験、QP認証を経て最終的なEUバッチリリースに至るまでのプロセスを実務的な視点から解説します。また、実務上の留意点や課題を整理するとともに、規制遵守を維持しながらリリースを迅速化するための戦略をご紹介します。 バイオ医薬品、バイオシミラー、ADC（抗体薬物複合体）、ペプチド医薬品および先進治療医薬品（ATMP）など、欧州以外の地域で製造された製品の欧州市場への展開を検討されている企業の皆様にとって、必要な要件やスケジュールの理解を深める機会となります。

EU市場への円滑な製品供給を実現するために、ぜひウェビナーへのご参加をお待ちしております。

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