| 開催日 | 2025年4月9日(水) |
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| 開催地 | 東京都 |
2025年4月9日（水）～11日（金）に東京ビッグサイトで開催される「CPHI Japan 2025」にて講演を行います。
【日時】4月9日(水) 15：00-15：30
【会場】「5B」
【演題】ニトロソアミンのリスク軽減における添加剤の重要な役割とサプライヤーの適格性
【概要】 医薬品製造におけるニトロソアミン不純物の管理は、発がん性リスクを低減するために重要です。特に、添加剤に含まれる亜硝酸塩がニトロソアミン生成の要因となることが指摘されています。この問題に対して、製剤の処方設計やサプライヤーの適格性確認が重要な戦略として浮かび上がっています。FDAやEMAのガイダンスに基づき、リスク評価、試験、生成抑制策を通じて、製薬業界は品質管理を強化しています。ニトロソアミン生成を最小限に抑えるためには、添加剤選定が決定的な役割を果たすことを紹介します。
皆様のご来場、心よりお待ちしております。
