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Dr. Paul Lohmann® – 低エンドトキシン ミネラル化合物

注射剤及び非経口剤用途 – Quality by Design

2019/01/23

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医薬品製造業者では、継続して高まり続ける無菌製剤への品質管理及び法規制の要求に対応するため、信頼できるミネラル化合物サプライヤーを持つことがより重要となっております。Dr. Paul Lohmann® では2017年に最新の低エンドトキシン製品専用設備を導入いたしました。
GMP査察を受けた製造設備は、低エンドトキシン製品の専用設備であり、製造プロセスにはエンドトキシン管理を行った水を使用しています。 すべての製造バッチについてLAL試験を行いますので、非経口製剤製造プロセスへ容易に使用できす。

低エンドトキシン製品
酢酸カルシウム
・酢酸マグネシウム 4水和物
・酢酸カリウム
・酢酸ナトリウム 3水和物
・酢酸亜鉛 2水和物
DL-アスパラギン酸マグネシウム 4水和物
DL-アスパラギン酸カリウム 0.5水和物
・無水クエン酸
・クエン酸一ナトリウム 無水
・クエン酸三ナトリウム 無水
・クエン酸三ナトリウム 2水和物
・エデト酸カルシウム二ナトリウム
・グリセロリン酸ナトリウム
・グルコン酸カルシウム 1水和物
・グルコン酸マグネシウム
L-乳酸ナトリウム液 約52%
L-乳酸ナトリウム液 約60%
・リン酸二水素カリウム
・リン酸水素二カリウム
・リン酸二水素ナトリウム 2水和物
・リン酸水素二ナトリウム 12水和物
・コハク酸ナトリウム 6水和物
・硫酸マグネシウム 7水和物
・硫酸ナトリウム 無水

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ピクスケミ株式会社

  • 住所東京都中央区日本橋馬喰町1-9-9 加富屋ビル
  • TEL03-6264-9081 / FAX 03-6264-9179
  • URLhttps://www.pyxchemi.com/

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