法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、監査においては
「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。
文書管理システム「文書デザイナー for GxP」および「文書デザイナー for GxP クラウド」の「発行・回収管理システム」(オプション)を活用することで
製造記録書やSOPなどの配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。
また、「地紋印字機能」(オプション)により、印刷時に地紋を印字することで原本性が保証されます。今お使いの様式のまま、発行・回収管理を実現します。
●こんなお困りごとはございませんか?
・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化
・QA/QC部門の作業量増加
●ここがポイント
・製造記録書やSOPの発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録
・発行時にQRコードを印字することで回収時の管理と負荷を軽減
・地紋印字機能を利用することで原本性の保証を実現(オプション機能)
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