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●文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
ヘルスケア業界（医薬品・医療機器等）に特化した、文書管理システムです。
医薬品・医療機器業界に求められる厳格なガイドライン（FDA 21 CFR Part 11や厚労省ER/ES指針）に準拠し、DI（データインテグリティ）を担保した運用を可能にします。
CSV(DI)への対応を実現
本製品は、当社が提供する品質管理や教育管理などの各専門ソリューションとシームレスに連動。
QMS全体のコンプライアンス維持と業務効率化を同時に実現します。
豊富な導入実績をもとに、導入時に不可欠なCSV（コンピュータ化システムバリデーション）対応も万全の体制でサポートいたします。
製造記録書の発行管理が可能
発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録されます。
文書発行時にはQRコードを印字することで、承認された原本であることの証明と、
回収時の管理と負荷軽減を実現。今お使いの様式のまま、紙印刷の管理を実現します。
◆デモ体験はこちらから
「文書デザイナー for GxP」を実際の操作感でご確認いただけます。
https://www.utc-net.co.jp/products-sdg/#products__demo
※詳細はお問い合わせください。
