| 開催日 | 2023年11月2日(木) |
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| 開催地 | Web |
新しいモダリティとして、核酸医薬品が非常に注目されています。 疾患への直接的作用が可能なこと、
また副作用が少ないこと、さらに化学的な合成技術が応用できることが大きなメリットとなっている反面、
製造過程で生じる類縁物質などの不純物を明らかにすることが、申請や品質管理において大きな課題と
なっています。
今回のWebinarでは、オリゴ核酸やペプチドの原薬CDMOであるぺプチスター株式会社の垣屋澄志様を
お招きし、「核酸医薬品の原薬製造における不純物構造解析の重要性」についてご講演いただきます。
奮ってご参加ください。
こんな方におススメです！
・医薬品／ 化学／ 食品メーカーの方
・医薬品向け受託製造業( C D M O ) の方
・医薬向け受託分析業( C R O ) の方
◆開催日時： 2023年11月2日(木) 13:00 ～
◆定 員： 500名（※定員になり次第、締め切らせていただきます。）
◆形 式： Zoom（無料）
※申込期限： 2023年11月1日 17:00 まで
プログラム
13:00 - 13:05： ご挨拶
13:05 - 13:30： 核酸医薬品の原薬製造における不純物構造解析の重要性
講演者：ぺプチスター株式会社 垣屋 澄志 先生
要旨：核酸原薬製造では、主成分と物性の似通った不純物が多く副生します。
これらの不純物はクロマトグラフィーを用いた精製工程にて除去しますが、
不純物の同定及び評価が重要です。この点について、不純物に関する
レギュラトリー上の背景に加え、島津製作所との共同研究で設計した
解析ソフトウェアを用いた結果も交えてご紹介します。
13:30 - 14:10： 高分解LC-MSとMALDI-MSを用いた不純物解析
講演者：弊社技術者
要旨：ぺプチスター様と共同開発したソフトウェアLabsolutions Insight Biologics
と高分解能MS を用いた不純物解析及び、卓上MALDI-TOF-MS を用いた
核酸医薬品不純物の迅速モニタリングをご紹介します。
14:10 - 14:20： 質疑応答
Webinarのお申込みは以下のリンクから↓
