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抗体医薬品の品質評価分析

高分解能LC/MSによる精密質量分析により、修飾剤を含む抗体の構造解析を実施いたします

2020/05/25

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■抗体医薬品の品質評価
抗体医薬品は、これまでの低分子医薬品では十分に解決できなかった疾患への効果が期待され、開発が進んでいます。
抗体医薬品として、抗体薬物複合体(ADC)や放射性同位元素を修飾したがん診断薬(PET診断薬)などがあげられます。
人為的に修飾した抗体については、修飾剤の結合数と結合位置を可能な限り明らかにする必要があります。(※)        ※抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス [薬食審査発 1214 第 1 号平成24年12月14日厚生労働省]

~高分解能LC/MSによる精密質量分析により、修飾剤を含む抗体の構造解析を実施いたします~
● 抗体の糖鎖分布
● 抗体の糖鎖切断処理
● ADC・PET診断薬(放射同位体修飾)などの特性解析

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