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医療機器・インプラント材料評価

ISO17025 試験所認定ラボにて薬事申請用対応可能!!

2020/09/15

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インプラント材料をはじめとする医療機器の評価試験から破損・不具合原因調査、薬事申請に伴う機械的安全性試験を実施致します。
 ●医療機器の承認申請(薬事申請)のための試験
 ●ASTM、ISO、JISによる整形インプラントの評価試験
 ●歯科用インプラントの各種評価試験
 お客様に最適なソリューションを提供します。
骨折治療用インプラント(プレート、スクリュー(ねじ))
脊椎用インプラント
歯科用インプラント
髄内釘
股関節
膝関節
スクリュー
ステント・カテーテル・注射針
ワイヤ
破損解析
FEM解析(有限要素解析)によるワーストケース選定
化学分析(材料分析、溶出試験)
耐食性評価(腐食評価)
劣化評価
表面観察(表面粗さ)
MR適合性試験


英語などの多国語の試験報告書もおまかせください
ASTM、ISO規格などの試験報告書は、日本語以外に英語でもお出しできます。
また、他の言語に翻訳することもできますので、お問い合せ・ご依頼時に必要な言語をお知らせください。

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  • TEL03-3510-3400 / FAX 03-3510-3469
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