医療機器・インプラント材料評価

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ISO17025　試験所認定ラボにて薬事申請用対応可能！！

2022/08/29

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インプラント材料をはじめとする医療機器の評価試験から破損・不具合原因調査、薬事申請に伴う機械的安全性試験を実施致します。
　●医療機器の承認申請（薬事申請）のための試験
　●ASTM、ISO、JISによる整形インプラントの評価試験
　●歯科用インプラントの各種評価試験
　お客様に最適なソリューションを提供します。
骨折治療用インプラント（プレート、スクリュー（ねじ））
脊椎用インプラント
歯科用インプラント
髄内釘
股関節
膝関節
スクリュー
ステント・カテーテル・注射針
ワイヤ
破損解析
FEM解析（有限要素解析）によるワーストケース選定
化学分析（材料分析、溶出試験）
耐食性評価(腐食評価）
劣化評価
表面観察（表面粗さ）
MR適合性試験

※英語などの多国語の試験報告書もおまかせください
ASTM、ISO規格などの試験報告書は、日本語以外に英語でもお出しできます。
また、他の言語に翻訳することもできますので、お問い合せ・ご依頼時に必要な言語をお知らせください。

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