| 開催日 | 2025年3月18日(火) |
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| 開催地 | Web |
講演テーマ：
医薬品製造・ろ過工程に関するGMP基礎講座②：非無菌医薬品(原薬・添加剤・非無菌製剤)における汚染管理戦略
日時: 2025年3月18日 (火)
時間: 15:00
所要時間: 1 時間
<こんな方にお勧めいたします>
・プロセス開発に関わる方
・医薬品の品質設計・評価に関わる方
・医薬品製造ご担当者の方
・非無菌医薬品（原薬、添加剤、非無菌製剤）の汚染管理について検討されている、または興味がある方
・最新のレギュレーションについての知識をアップデートされたい方
＜主な内容＞
前回(2024年12月5日)のウェビナーで解説の通りPIC/S GMP annex1において無菌製剤に対する汚染管理戦略が求められていますが、annex1においてこの考え方は非無菌医薬品（原薬・添加剤・非無菌製剤）にも適用できると述べられています。特に、非無菌製剤は最終製剤としての無菌保証をしていないため、原薬や添加剤および製造プロセスの管理が非常に重要となります。
この非無菌医薬品の汚染管理戦略について、無菌製剤との対比なども行いながら解説をいただきます。
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