ベルテック社 高品質WFI VAI WFI Quality Water®

Class 100 クリーンルーム対応 高品質 注射用水グレード水

2023/01/27

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ベルテック社(VELTEK ASSOCIATES, INC.: Vai)高品質注射用水は、エンドトキシンを極限まで低減する為に、原水をイオン交換樹脂や逆浸透膜、更にバリデートされた最終6段蒸留器による注射用水製造システムにより処理され製造されます。USP 規格注射用水は、化学消毒剤の濃度調整や希釈、クリーンルーム内のコンベアーや駆動部品の潤滑工程ラインでのご使用に最適です。

特徴
・高品質 低エンドトキシン(エンドトキシン検出限界以下)
・ISO 5 (Grade A/B, Class 100)クリーンルーム内で充填
・γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10-6SAL達成
・0.2ミクロンろ過
・米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
・完全にバリデートされた無菌性と有効期限
・Lot固有の無菌証明書、分析証明書、γ線照射証明書、LAL試験報告書が1箱毎に1式
 添付されて出荷
・製品個別にロット番号と有効期限を表示
・原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
・ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
・未開封の有効期限:2年
・エアゾールスプレー容器:
  ・完全密閉で、開封後も有効期限が変わらず2年
  ・付属の延長用ノズル(γ線滅菌済み)を装着すれば、狭い範囲をピンポイントで
   洗浄可能。
  ・高圧ガス保安法対象外、噴射剤窒素ガス
・トリガースプレー容器:
  ・握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
   トリガー部の耐久性強化改良済み
  ・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
  ・ノズルを回して霧状噴霧(SPRAY)/閉(OFF)/棒状噴霧
       (STREAM)の順にワンタッチ切替可能
  ・重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
・お得なガロン容器:
  ・ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能

製品4種類
1)VAI 高品質注射用水 エアゾール スプレー
・製品コード:VAI-WFI-SP-11Z
・容量   :11オンス(≒ 325.3mL)
・1箱入り数 :24本入り

2)VAI 高品質注射用水 トリガー
・製品コード:VAI-WFI-16Z
・容量   :16オンス(≒ 473.2mL)
・1箱入り数 :12本入り

3)VAI 高品質注射用水 ガロン
・製品コード:VAI-WFI-1G
・容量   :1ガロン(≒ 3.78L)
・1箱入り数 :4本入り

3)VAI 高品質注射用水 2ガロン
・製品コード:VAI-WFI-2G
・容量   :2ガロン(≒ 7.56L)
・1箱入り数 :2本入り

*無菌保証製品の為、バラ売りは行っていません。最小販売単位は、1箱になります。

用途
・消毒剤の濃度調製及び希釈
・無菌操作での湿潤駆動部品用
・注射剤等の無菌充填機の洗浄、リンス等
・消毒後の消毒剤の洗い流し
・非経口投与の用途にはご使用になれません
・本製品は注射用水グレードの水で、医薬品や医薬部外品ではありません。

<VELTEK ASSOCIATES, INC.輸入販売元>
テクノケミカル株式会社
〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
Tel:03(3947)7310 Fax:03(3947)7306

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