シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius® プレデザインソリューション(PDS)を確立しました。
Celsius® PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。
【-70℃ まで確認された堅牢性】
▪製品のライフサイクルを通してその安全性を最大限にするためのシングルユース凍結& 融解プラットフォーム
▪幅広い低温機能適格性評価で実証されている凍結 & 融解性能の、構造容器および完全な物流で保護される実績のある S71 シングルユースバッグ
▪ASTM D4169 の保証レベル 1(AL1)に従ってバリデートされた、高価な原薬の世界中への凍結輸送を可能とする最高レベルの堅牢性
【お客様の凍結保管および凍結移送のニーズを満たす】
Celsius® PDS は、プロセス開発から臨床および商業生産まで、プロセスに合わせて選択可能かつスケーラビリティを高める、一般的な S71 フィルムおよび全種類のシングルユース容器を揃えています。プロセス開発ツールで容易に実現可能性が検討できます。
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