CertiPro-L

医薬品製造用原料 ISO9001管理品

2025/11/20

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ISO9001管理により製造を行っている医薬品製造用原料シリーズです。
※製造・品質管理などの一部をGMP管理しています。

■特徴
・ 日本薬局方、医薬品添加物規格(薬添規, JPE)適合品など
・ 公定書に掲載がない(Non-compendialな)成分では、自主規格品をラインアップ
・ 製品に関する基本情報、医薬品製造時のリスク管理に関する情報を記載したStatementを発行

■製品リスト
・ L-アスコルビン酸りん酸エステルマグネシウム塩n水和物
・ 2-アミノ-2-ヒドロキシメチル-1,3-プロパンジオール塩酸塩(トリス塩酸塩)
・ 亜硫酸水素ナトリウム「製造専用」
・ グルコノ-δ-ラクトン
・ 酢酸カリウム
・ 酸化チタン「製造専用」
・ L-酒石酸二ナトリウム水和物
・ ステアリン酸マグネシウム「製造専用」
・ デキストラン硫酸ナトリウム5000
・ パラオキシ安息香酸ブチル「製造専用」(オキシベン™ B)
・ パラオキシ安息香酸プロピル「製造専用」(オキシベン® P)
・ パラオキシ安息香酸メチル「製造専用」(オキシベン® M)
・ ピロ亜硫酸ナトリウム「製造専用」
・ フマル酸
・ ポリソルベート20
・ 無水リン酸一水素ナトリウム
・ 無水リン酸二水素ナトリウム
・ Bis-Tris
・ HEPES
・ MES
・ MOPS

GMP管理の医薬品製造用原料 CertiPro製品もございます。こちらも合わせてご検討ください。

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富士フイルム和光純薬株式会社

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