CertiPro

医薬品製造用原料 GMP管理品

2025/04/11

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GMP管理により製造を行っている医薬品製造用原料シリーズです。

■特徴
・ 日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格(局外規, JPC)、医薬品添加物規格(薬添規, JPE)
・ USP、Ph.Eur.規格項目への適合 (品目によって異なります。)
・ 製品に関する基本情報、医薬品製造時のリスク管理に関する情報を記載したStatementを発行
・一部品目では日本薬局方・局外規・薬添規に加え、米国薬局方(USP)と欧州薬局方(Ph. Eur., EP)規格に適合。(最新版での管理を実施。)

■製品例
・ リン酸水素ナトリウム水和物「製造専用」
・ 精製白糖「製造専用」
・ エデト酸ナトリウム水和物「製造専用」
・ 水酸化ナトリウム「製造専用」
・ トロメタモール「製造専用」
など、約30品目

ISO9001管理の医薬品製造用原料 CertiPro-L製品もございます。こちらも合わせてご検討ください。

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富士フイルム和光純薬株式会社

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