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ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、
定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。
本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的
枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの
外挿に使用可能な手法やツールを概説。
ぜひ、ご一読ください。
【掲載内容】
■手探りから始まる重い課題
■大原則
■概念的枠組み
■非臨床における毒性および薬理評価
■ヒト曝露量の予測
■まとめ
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
