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日本臨床薬理学会は、臨床薬理学を「薬物の人体における作用と動態を研究し、合理的薬物治療を確立するための科学である」と定義づけています。
サターラは臨床薬理学にモデルを活かした医薬品開発(Model-informed Drug Development; MIDD)を取り入れ、新規医薬品開発の失敗リスクの低減、コスト削減、開発スピードアップを目指しています。
本ホワイトペーパーは、2024年後半にサターラの専門家によって執筆されたブログからホットな話題を4本厳選し、日本語訳したものを掲載しています。
【掲載ブログ集】
■臨床開発計画はどのように医薬品開発に役立つのか
■規制当局からの照会事項対応
■ADCに関するFDA臨床薬理学のガイダンスに関する考察
■抗悪性腫瘍薬開発プログラムにヒトマスバランス試験が必要な理由
※詳しくはPDFをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
