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多くの医薬品製造業が監査証跡などへの対応懸念から、製造現場で紙の帳票から電子化に踏み切れず、ジレンマを抱えています。
そのような状況の中、PAS-Xは、FDA 21 CFR パート211およびパート11、EU GMPおよびGAMP 5ガイドラインといった法的必要条件に準拠した中で開発されているため、世界の医薬品メーカー上位30社の半数を超える企業に加え、中小製薬メーカーにも多く採用されています。
PAS-Xを導入し、紙の帳票の運用から電子化による運用に変えることで、効率性とコンプライアンスが向上します。
