ICH Q3D評価のための「Vitic Q3D」をリリース

Lhasa Limitedは、ICH Q3D評価を調和させるための革新的なインシリコツール「Vitic Q3D」のリリースを発表しました。このツールは、元素不純物データを活用し、製薬業界におけるリスク評価の効率化と標準化を支援します。

Vitic Q3Dは、Lhasaの専門家によってキュレーションされたデータベースを基盤としており、ICH Q3Dガイドラインに準拠した評価を迅速かつ正確に実施することが可能です。これにより、従来の手法と比較して最大50%の時間短縮が期待できます。

この新しいソリューションは、以下のようなメリットを提供します。
自動計算機能：ICH Q3Dのオプション1、2A、2Bに対応した自動計算を実行
データベース活用：API（原薬）および賦形剤に含まれる元素不純物の情報を迅速に特定
レポート生成：規制当局への提出に適した形式でレポートを自動生成
ライフサイクル管理：評価結果を保存・更新し、製品のライフサイクル全体を通じて活用可能

Lhasaは、科学的根拠に基づいたリスク評価を推進し、業界全体のコンプライアンスと品質向上に貢献することを目指しています。
本製品にご興味ありましたら、下記までお問い合わせ下さい。

担当：増子　聡
Email: satoshi.mashiko@lhsalimited.org
TEL: 080-9804-1171

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