ラーサ・リミテッドは、新規ニトロソアミンの許容摂取量(AI)を確立をサポートする、リードアクロスツール「Acrostic」のリリースを発表できることを嬉しく思います。
欧州医薬品庁 (EMA)、米国食品医薬品局 (FDA)、カナダ保健省などの規制当局から公開されたリスクベースの安全性評価フレームワークに沿って、 Acrostic は、リードアクロス評価をサポートおよび文書化し、適切なアナログを持つ二トロソアミン化合物のAI値を提供し、CPCA アプローチを補完します。
Acrosticは、関連するアッセイデータ、トキシコフォアに関する知識、物理化学的特性など、包括的なデータと専門知識を活用し、これらの情報を論理的かつ直感的なワークフローにまとめ、サロゲートを選択します。これにより、ユーザーは発がん性力価を確実かつ、自信を持って割り当てることができます。
サイエンスディレクターのDr. Adrian Fowkesは次のように述べています。「Acrosticは、ニトロソアミンのリスク評価方法論を進歩させました。Acrosticは、医薬品やその他の化学製品の規制遵守と安全性の確保において、極めて重要な役割を果たすと考えています。」
本ツールにご興味ありましたら、下記までお問い合わせください。
担当:増子 聡
Email: satoshi.mashiko@lhsalimited.org
TEL: 080-9804-1171
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