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ICH M7 ガイドラインでは、プロセス中間体の変異原性の有無が重要ですが、一般的な中間体のAmes変異原性を各企業が別々に実施する場合、コストと時間を要しますが、本データベースを利用することで、関連する情報を速やかに取得できるため、コストのかかる実験を回避できる可能性があります。
部分構造または類似性の検索を実行できるため、リードアクロスアプローチが容易になり、潜在的な変異原性不純物を特定するために必要なインシリコ分析をサポートします。また、本データベースのデータは規制当局に提出できます。
