| 開催日 | 2024年2月28日(水) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
★新規制MoCRAを中心に化粧品関連のFDA及び米国規制をまとめて習得！
米国での化粧品販売に関する規制
～新化粧品規制MoCRAのポイントと対応上の留意点～
＜講師＞
(株)グロービッツ・ジャパン 大阪事務所・シニアマネージャー 平井沙彩 先生
(株)グロービッツ・ジャパン プロジェクトコーディネーター マー寛奈 先生
＜日時＞
2024年2月28日（水） 09:30-12:00
＜形態＞
Zoom開催セミナー：見逃し視聴あり
＜受講料＞
【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名33,000円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名38,500円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円
＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。
＊受講料やセミナー申し込み～開催までの流れなど、詳細については、弊社HPのセミナーページを必ずご確認ください。
＜セミナーポイント＞
■講座のポイント
米国において化粧品を販売するには様々な規制に対応する必要があります。さらに2022年12月29日にModernization of Cosmetic Regulation Act of 2022（MoCRA）が制定され、米国における化粧品販売へのFDA規制が今後大きく変わることとなります。
本セミナーでは、新化粧品規制MoCRAを含むFDA規制、またFDA以外に米国内で注意すべき規制を解説いたします。本セミナーをご受講いただくことで規制内容および化粧品製造と販売に関わる企業が今後取るべき対応を把握することが可能です。
■受講後、習得できること
・米国での化粧品販売に関する規制
○化粧品に関する新化粧品規制MoCRAを含むFDA規制
○化粧品に関わるFDA以外の米国規制（カリフォルニア州規制等）
＜講演プログラム＞
1.化粧品に関するFDA規制
1.1 既存の化粧品に関するFDA規制
1.1.1 化粧品に関する規制概要
1.1.2 使用成分規制・着色料規制
1.1.3 ラベルパッケージ規制
1.1.4 FDA化粧品登録VCRPの停止
1.2 新化粧品規制MoCRA
1.2.1 MoCRA規制背景
1.2.2 有害事象の報告
1.2.3 適正製造基準(GMP)
1.2.4 施設登録および製品リスト
1.2.5 安全性の立証
1.2.6 ラベル表示変更
1.2.7 記録および強制リコール権限
1.2.8 免除規定
1.2.9 その他の注意事項
2.化粧品に関わるFDA以外の規制
2.1 カリフォルニア州Proposition65
2.2 California Safe Cosmetic Program (CSCP)
2.3 California Air Resources Board
（質疑応答）
