| 開催日 | 2025年6月10日(火) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
【開催日時】
2025年06月10日（火） 13:00～16:00
【講師】
合同会社バイオ・メディカル・ラボ 代表 山名 彩弥乃 氏
《専門》
メディカルライティング（薬事/学術）
《講師実績》
‣2020年12月 翻訳学校サン･フレア アカデミーより以下の講座をリリース
日本語メディカルライティング講座 基礎 [入門編]（動画講座）
‣2020年10月～2022年7月 翻訳学校サン･フレア アカデミーにて以下の講座を担当
日本語メディカルライティング〈理論と応用〉
‣2019年12月 日本翻訳連盟 JTF翻訳セミナーに登壇
「製薬・治験翻訳の道しるべ」
‣2019年3月～2020年9月 Zoomメディカル翻訳ゼミを開講
‣2016年9月 Start Upセミナーに登壇
「一挙両得！英和翻訳の効果的トレーニング術」
‣2015年9月～2019年2月 翻訳専門校フェロー･アカデミーにて以下の講座を担当
総合翻訳科カレッジコース 専門科目メディカル
実務翻訳コース 上級メディカルゼミ
《雑誌掲載》
‣2020年9月 講師インタビュー掲載
『新版 メディカル翻訳・通訳 完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2020/9/29
‣2018年9月 翻訳学習者に向けて「バイオの基礎＆学習方法」の記事を寄稿
『メディカル翻訳・通訳 完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2018/9/29
‣2016年4月 翻訳学習者に向けて「バイオの基礎＆学習方法」の記事を寄稿
『新版 医学・薬学の翻訳・通訳完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2016/4/8
【価格】
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
【習得できる知識】
・新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本的な流れが分かる
・治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツが学べる
・治験関連文書・承認申請文書の文体が学べる
【プログラム】
１．はじめに
講座の趣旨とねらい
２．治験業務の流れ
２－１．治験の流れ
２－２．デザインと評価項目
２－３．治験業務で作成される主な文書の特徴
２－４．承認審査資料
２－５．市販後安全性業務
３．承認申請書の書き方（基礎編）
臨床パートを中心に概説
４．治験関連文書・承認申請文書の文例から学ぶ
４－１．サンプルの探し方、調べ方
４－２．リライトに挑戦
