月刊 PHARM STAGE(ファームステージ)

医薬品の規制対応、最新技術動向を取り上げる専門誌

2025/10/15

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~薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌~
 月刊PHARM STAGE(ファームステージ)


 発売日:毎月15日発売
 体裁: A4版変形 約70頁
 年間購読料: 60,500円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆!充実の執筆陣がポイントを解説!
   ― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます!
   ― 製造技術のトレンドやGMP現場の悩み、問題点にフォーカス!
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【最新号】2025年10月号 目次

特集1 RWD・RWEを活用した医薬品価値創出戦略

『リアルワールドデータを用いた市場・患者動態の把握』
 ((株)エピデンスベイスド 青木 事成)
『RWD/RWE の医薬品適応拡大申請への利活用』
 (杏林大学医学部付属病院 小居 秀紀)
『薬価戦略における経済性の必要性とリアルワールドデータの活用』
 (クリエイティブ・スーティカル(株) 大西 佳恵)
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特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
     医薬品製造におけるインシデント判断と取り扱い


『製造現場におけるインシデント判断・対応の考え方』
 (エイドファーマ 高平 正行)
『インシデント&感性を大切にする品質保証』
 ((株)ミノファーゲン製薬 脇坂 盛雄)
『監査・品質保証部門としてのインシデント管理と査察対応のポイント』
 (GMP/GDP コンサルタント 森 一史)
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トピックス記事

『核酸医薬品の品質管理および分析・評価』
 (甲南大学 冨田 恵麗沙,川上 純司)
『抗体薬物複合体(ADC)の品質管理戦略:CMC品質研究の観点から』
 (第一三共(株) 塩入 優紀)
『不純物プロファイリング全体の中でのニトロソアミンの位置づけ(後編)』
 (医薬研究開発コンサルタント 橋本 光紀)

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