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～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
月刊PHARM STAGE（ファームステージ）
発売日：毎月15日発売
体裁： A4版変形 約80頁
年間購読料： 55,000円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２5年３月号 目次
特集１ ICH M8に対応した電子申請の勘所
・申請者から見たeCTD v4.0に対応した電子申請のポイント
／ビューロUN
・eCTD 関連担当者が知っておくべき電磁的記録・電子署名要件への対応
／(株)文善
・eCTD 申請におけるアウトソーシング利用時の留意点
／(株)ディジタルメディアシステム
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特集２ ～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
医薬品添加剤の使い方とニトロソアミン生成リスク削減策
・医薬品添加剤の種類と特性
／(株)リボミック
・添加剤に関するドラッグマスターファイルの作成，管理
／(株)ファーマ・アソシエイト
・ニトロソアミンのリスク軽減：添加剤の役割とサプライヤーの適格性
／DFEファーマ(株)
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トピックス記事
・GE・BS 採用の考え方と実際～病院薬剤師の視点から～
／横浜市立大学附属病院
・オリゴ核酸の各種不純物測定
／(株)レゾナック
・製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順
／ネオクリティケア製薬(株)
・ラボ・研究室における整理整頓のポイント
／ラボ整理研究室
