月刊 PHARM STAGE（ファームステージ）

～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
　月刊PHARM STAGE（ファームステージ）

　発売日：毎月15日発売
　体裁： A4版変形 約70頁
　年間購読料： 60,500円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
　　　― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
　　　― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２5年６月号　目次

特集１　非臨床開発のDX推進と自動化の事例

・動物実験管理プロセスのデジタル化
　　（ビジネスエンジニアリング(株)　三浦 淳平）
・深層学習・ロボティクス技術を用いた動物実験の自動化
　　（AI Product & Services　田中 悠輔）
・AI を用いたQT 解析用テンプレートの自動生成
　　（(株)カルディオインテリジェンス　波多野薫

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特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　医薬品サプライチェーンの管理とGMP 適合・リスクマネジメント

・安定供給のために可視化すべきリスクと対応法
　　（ススミルコンサルティング(株)　澤田 一之）
・GMP に適合したサプライチェーン内の品質リスク評価・管理
　　（GMP/GDP コンサルタント　森　一史）
・医薬品原料におけるサプライチェーン可視化と安定供給
　　（(株)Resilire　浦山 博史）

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トピックス記事

・製薬企業における品質保証の視点でのCMO マネジメントの考え方と手法
　　（中外製薬(株)　曾根 秀利，大谷 啓人）
・製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート2
　　（NPO-QA センター　中山 昭一）
・生成AI やAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築（後半）
　　（高島国際特許事務所　馰谷 剛志）
・デジタルヘルス分野の出願戦略とその特許クレーム記載の留意点
　　（WNW 特許事務所　渡邉 伸一）
・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第21回）子供の病気に関する情報（後半）
　　（国立成育医療研究センター，SCCI 研究所　早川 栄治）
　　　国立成育医療研究センター，SCCI 研究所，東京理科大学　芦澤 一英）