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～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
月刊PHARM STAGE（ファームステージ）
発売日：毎月15日発売
体裁： A4版変形 約70頁
年間購読料： 60,500円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２5年４月号 目次
特集１ 生成AIがもたらす臨床開発業務の効率化
・生成AI：医薬品開発バリューチェーンの再構築
／Deep Intelligent Pharma(株)他
・臨床統計へのChatGPT の活用法
／(株)メドインフォ
・生成AIによる安全性情報管理業務の効率化
／(株)シーエーシー
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特集２ ～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
ICH Q12 の要件と製品ライフサイクル管理の現状・今後
・ICH Q12 の概要と製品ライフサイクルの管理
／科研製薬(株)、ベーリンガーインゲルハイム製薬(株)
・ライフサイクル管理における承認後変更管理（PACMP）とその進め方
／エイドファーマ
・継続的プロセス検証（CPV）の導入とICH Q12対応
／(株)リボミック
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トピックス記事
・10年後を見据えた研究開発戦略とポートフォリオマネジメント
／Daiichi Sankyo Inc.
・製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート1（３回連載）
／NPO-QA センター
・生成AIやAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築（前半）
／高島国際特許事務所
・医薬品開発における生体模倣システム（MPS）の活用
／アステラス製薬(株)
・子供の病気に関する情報（連載）
／国立成育医療研究センター
