~薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌~
月刊PHARM STAGE(ファームステージ)
発売日:毎月15日発売
体裁: A4版変形 約70頁
年間購読料: 60,500円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆!充実の執筆陣がポイントを解説!
― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます!
― 製造技術のトレンドやGMP現場の悩み、問題点にフォーカス!
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【最新号】2025年10月号 目次
特集1 RWD・RWEを活用した医薬品価値創出戦略
『リアルワールドデータを用いた市場・患者動態の把握』
((株)エピデンスベイスド 青木 事成)
『RWD/RWE の医薬品適応拡大申請への利活用』
(杏林大学医学部付属病院 小居 秀紀)
『薬価戦略における経済性の必要性とリアルワールドデータの活用』
(クリエイティブ・スーティカル(株) 大西 佳恵)
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特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
医薬品製造におけるインシデント判断と取り扱い
『製造現場におけるインシデント判断・対応の考え方』
(エイドファーマ 高平 正行)
『インシデント&感性を大切にする品質保証』
((株)ミノファーゲン製薬 脇坂 盛雄)
『監査・品質保証部門としてのインシデント管理と査察対応のポイント』
(GMP/GDP コンサルタント 森 一史)
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トピックス記事
『核酸医薬品の品質管理および分析・評価』
(甲南大学 冨田 恵麗沙,川上 純司)
『抗体薬物複合体(ADC)の品質管理戦略:CMC品質研究の観点から』
(第一三共(株) 塩入 優紀)
『不純物プロファイリング全体の中でのニトロソアミンの位置づけ(後編)』
(医薬研究開発コンサルタント 橋本 光紀)
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