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～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
月刊PHARM STAGE（ファームステージ）
発売日：毎月15日発売
体裁： A4版変形 約80頁
年間購読料： 55,000円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２４年８月号 目次
特集１ ～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
ICH Q2，Q14の要点と分析法バリデーションの実務
・ICH Q2改訂・Q14新設に伴う、分析法バリデーションの主な変更と注意点
国立医薬品食品衛生研究所
・分析法バリデーションにおける頑健性の評価
PMDA，局方・ICH 物性試験法委員
・安定性試験と安定性試験における分析法バリデーションでのポイント
ソック・ジャパン(株)
・真度，精度，直線性評価で用いる統計手法でのポイント
元 エーザイ（株）
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特集２ 研究開発におけるデータ収集・蓄積とDB構築
・AI創薬実践のための高品質なデータの収集・蓄積でのポイント
大阪大学
・大規模生成AI時代のADME・毒性データベースの構築と近未来のAI創薬
(株)インシリコデータ
・社内実験データ・Excelの蓄積，共有の進め方とそのトラブル事例・対策
(株)キャトルアイ・サイエンス
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トピックス記事
・グローバル臨床開発における
承認申請のための英文メディカルライティング
TMKメディカルライティング事務所
・TPPに基づいた適切な意思決定の進め方
ロート製薬(株)
・再生医療等製品へのQbDアプローチ適用の進め方
大阪大学
・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第16回） 子供の病気に関する情報
国立成育医療研究センター
