月刊 PHARM STAGE（ファームステージ）

～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
　月刊PHARM STAGE（ファームステージ）

　発売日：毎月15日発売
　体裁： A4版変形 約80頁
　年間購読料： 55,000円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
　　　― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
　　　― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２４年１１月号　目次

特集１　エクソソーム医薬品，診断薬の開発と精製技術

　・エクソソーム製剤の品質管理戦略構築に必要な特性解析法』
　　　／国立医薬品食品衛生研究所
　・エクソソームを治療薬として用いる創薬開発の現状』
　　　／東京慈恵会医科大学
　・尿中エクソソームを用いた膀胱がんを診断する新たな検査法』
　　　／大阪大学、近畿大学
　・細胞由来の薬効成分の活性を損なわないエクソソーム大量精製技術』
　　　／(株)EXORPHIA
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特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　医薬品のPDE（Permitted Daily Exposure）算出，設定

　・交叉汚染防止要件におけるPDE 設定の意義』
　　　／ファルマハイジーンサポート
　・PDE（一日曝露許容量）算出，PDE 設定レポートの作成』
　　　／日本エヌ・ユー・エス(株)
　・職業曝露限界（OEL）の設定と運用』
　　　／(株)住化分析センター
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トピックス記事

　・製剤における粒子の湿式フィルムコーティングの理論と事例』
　　　／シミックCMO(株)
　・治験に関わるベンダーの要件調査』
　　　／(株)エスアールディ
　・低波数ラマン分光による錠剤中有効成分含量モニタリング』
　　　／星薬科大学
　・GDP 業務委託と監査のポイント』
　　　／GMP/GDP コンサルタンﾄ