月刊 PHARM STAGE（ファームステージ）

～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
　月刊PHARM STAGE（ファームステージ）

　発売日：毎月15日発売
　体裁： A4版変形 約80頁
　年間購読料： 55,000円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
　　　― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
　　　― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２４年７月号　目次

◆特集１　自然言語処理の創薬への活用

◆特集２　～今，GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　　リスクベースに基づくバリデーションの実施

≪トピックス≫
　・高薬理活性原薬設備の設計と運転
　・間葉系幹細胞を基盤とするDDS開発
　・医薬品製造現場におけるデータサイエンスのポイント
　・バイオ医薬品開発における示差走査熱量計（DSC）の活用

（以下、詳細目次）
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特集１　自然言語処理の創薬への活用

『自然言語処理を用いたアンメットメディカルニーズの探索』
大阪大学

１．はじめに
２．自然言語処理技術の進歩の要因
３．自然言語処理の主な技術
４．医療情報の自然言語処理
５．がん患者さんのブログからUMNを抽出する　　

『自然言語処理AIを活用したドラッグリポジショニング』
(株)FRONTEO

１．はじめに
２．疾患ネットワークを用いたアプローチ
３．二次元マッピング解析
４．多面的解析

『自然言語AIを活用した標的探索の可能性』
中外製薬(株)

１．はじめに
２．自然言語処理技術とその用途
３．分散表現と機械学習による標的探索
４．知識グラフと標的探索
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特集２　～今，GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　リスクベースに基づくバリデーションの実施

『リスクに基づくバリデーション実施のポイント』
PURMX Therapeutics，Inc.

１．はじめに
２．バリデーションの歴史を振り返る
３．製剤開発とバリデーション
４．リスクマネジメントにおける主観性
５．知識管理がバリデーションの質を高める
６．バリデーションにおけるワーストケースアプローチ

『リスクベースに基づく原薬製造におけるプロセスバリデーション』
エイドファーマ

１．はじめに
２．バリデーション指針について
３．リスクベースに基づく原薬工程のプロセスバリデーション

『リスクベースに基づくコンピュータ化システムバリデーションの実施ポイント』

１．はじめに
２．CSVの実施
３．コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
４．CSA（Computer Software Assurance）
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トピックス記事

『高薬理活性原薬設備の設計と運転』
ＵＢＥ(株)

１．はじめに
２．作業員曝露防止への考え方
３．高薬理活性化合物の設定
４．設備設計
５．生産性向上を目指して

『間葉系幹細胞を基盤とするDDS開発』
東京理科大学

１．はじめに
２．間葉系幹細胞
３．間葉系幹細胞を利用したDDS
４．間葉系幹細胞に由来する物質を利用した疾患治療法

『医薬品製造現場におけるデータサイエンスのポイント』
東京理科大学

１．はじめに
２．医薬品製造業の特徴
３．医薬品製造業におけるデータサイエンスのポイント

『バイオ医薬品開発における示差走査熱量計（DSC）の活用』
スペクトリス(株)　

１．はじめに
２．示差走査熱量計（DSC）の原理と得られる情報
３．抗体医薬品開発の各ステージにおけるDSC活用事例
４．再現性の高いDSCデータを取得するために