| 開催日 | 2026年8月3日(月) |
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| 開催地 | Web |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定（ZoomによるLive配信セミナー）
【セミナー案内・申込URL】下記 [セミナーホームページをみる] のリンクからご確認ください！
【開催日時】Live配信 ：2026年8月3日 (月) 10:00-13:00
アーカイブ配信：2026年8月13日 (木)～8月23日 (日)
本セミナーは、原薬・残留溶媒・E&L (Extractables & Leachables) 等のPDE (許容一日ばく露量) 及びAI (許容摂取量) の設定方法に加え、毒性情報が十分に得られない場合の許容値設定方法を学ぶ講座です。
PDE及びAI設定における情報収集やPOD (Point of Departure) 決定といった基礎的な設定手順から、具体的な設定事例までわかりやすく解説します。さらに、毒性情報が限られる場合を想定し、TTC (Threshold of Toxicological Concern) やリードアクロスアプローチを活用したPDE・AI設定についても解説します。
不純物評価の専門家である日本毒性学会認定トキシコロジストの本機構の講師が、実務の課題解決に直結するノウハウを提供し、実践的なスキルの習得を支援します。
