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バイオ医薬品製造の基礎、品質確保のポイント

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WEBINARのポイント

・バイオ医薬品の基礎から製造工程まで体系的に学べる!
どこに品質上のリスクがあり、どのような点に注意すべきか?
 

講師:柿谷技術士事務所 代表 柿谷 均 氏
全6講義、合計約2時間50分
詳細・申し込み ⇒ https://ptj-wo.jiho.jp/user/product/detail/72164 
お試し視聴はこちら ⇒ ダイジェスト動画

 

 本WEBINARは、抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品の製造を基礎から学べるセミナーです。バイオ医薬品とは何かという基本から、抗体医薬品の製造工程、各工程における品質確保のポイントまで、製造の流れに沿って体系的に解説します。

 バイオ医薬品は、細胞培養、分離・精製、製剤化・充填など、さまざまな工程を経て製造されます。また、製造工程そのものが製品の品質に大きく関わるため、それぞれの工程の特徴や管理上の留意点を理解することが重要です。本セミナーでは、セルバンクの調製から培養、精製、製剤化・充填までをたどりながら、どこに品質上のリスクがあり、どのような点に注意すべきかを学びます。

 さらに、不純物の混入やウイルス汚染、シングルユース製品に関するトラブル事例のほか、連続生産や次世代シーケンシング(NGS)を利用したウイルス安全性評価など、バイオ医薬品製造を取り巻く技術動向も紹介します。実際に起こり得る問題やその背景を知ることで、製造・品質管理への理解を深めます。


PTJ WEBINAR ONDEMANDとは

 「PTJ WEBINAR ONDEMAND」は、医薬品・ライフサイエンス業界の“モノづくり”に関する専門知識を学べるオンデマンドWEBINAR配信サービスです。GMP、製剤技術、医薬品関連法規などをテーマに、各分野の専門家による講義を配信しています。購入後90日間、いつでも、何度でも視聴できます。

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